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미국 화장품 시장 진출을 준비하는 브랜드라면 최근 가장 주목해야 하는 규정 중 하나가 바로 MoCRA 입니다. MoCRA는 미국 FDA 화장품 규제를 80년 만에 대폭 강화한 법안으로, 단순 시설 등록을 넘어 성분 안전성 관리까지 점차 확대되고 있습니다. 특히 2026년부터는 일부 고위험 성분에 대한 규제 강화 움직임이 본격화되면서 화장품 기업들의 선제 대응이 중요해지고 있습니다.

현재 미국 FDA는 PFAS, 포름알데히드 계열 성분, 석면 오염 가능 탈크 등에 대해 집중 검토를 진행 중입니다. 특히 PFAS는 ‘영원한 화학물질(Forever Chemicals)’이라고 불릴 만큼 체내와 환경에 장기간 잔류하는 특징 때문에 글로벌 규제 대상이 되고 있습니다. FDA는 2025년 말 PFAS 관련 보고서를 발표했으며, 이미 여러 미국 주정부에서는 화장품 내 PFAS 사용 제한을 시행하고 있습니다.

대표적으로 문제가 되는 성분은 PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)입니다. 메이크업 제품의 지속력과 방수 기능 강화를 위해 사용되었지만, 환경 및 인체 안전성 우려가 지속적으로 제기되고 있습니다. 특히 아이섀도우, 파운데이션, 아이라이너 등 색조 제품군에서 검출 사례가 많아 관련 브랜드들의 성분 재검토가 활발히 진행되고 있습니다.

또 하나 주목받는 성분군은 포름알데히드 및 포름알데히드 방출 보존제입니다. 미국에서는 아직 전면 금지는 아니지만, 헤어 스트레이트닝 제품과 일부 네일 제품을 중심으로 규제 압박이 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 DMDM Hydantoin, Quaternium-15, Imidazolidinyl Urea 같은 방출형 보존제는 향후 규제 가능성이 높은 성분으로 분류되고 있습니다.

탈크(Talc) 역시 중요한 이슈입니다. 탈크 자체보다 문제는 석면 오염 가능성인데, FDA는 탈크 함유 화장품의 석면 검출 기준을 강화하려는 움직임을 보이고 있습니다. 특히 파우더류와 베이비파우더 계열 제품은 지속적인 모니터링 대상이 되고 있으며, 브랜드들은 원료 공급망 관리와 시험성적서 확보가 더욱 중요해지고 있습니다.

이와 함께 향료 알레르겐 표시 의무도 강화될 예정입니다. FDA는 특정 향료 알레르겐 공개 규정을 준비 중이며, 이는 유럽의 알레르겐 표시 체계와 유사한 방향으로 발전할 가능성이 높습니다. 따라서 기존 미국 시장 제품도 향후 라벨 수정이 필요할 수 있습니다.

특히 중요한 점은 미국이 연방 규제와 별도로 주(State)별 규제가 빠르게 강화되고 있다는 부분입니다. 캘리포니아를 포함한 여러 주에서는 PFAS, 포름알데히드, 프탈레이트 계열 등에 대해 독자적인 금지 규정을 시행하고 있으며, 실제 시장에서는 이러한 주정부 규제가 사실상 미국 전체 기준처럼 작용하는 경우가 많습니다.

따라서 2026년 미국 화장품 시장 대응의 핵심은 단순 MoCRA 등록 완료가 아니라, 향후 규제 가능성이 높은 성분을 사전에 정리하고 포뮬러를 안정적으로 관리하는 것입니다. 특히 글로벌 시장을 동시에 운영하는 브랜드라면 EU, UK, 미국 규제를 통합적으로 검토하는 전략이 더욱 중요해지고 있습니다.

앞으로는 단순히 “현재 사용 가능 성분” 여부만 확인하는 시대가 아니라, “향후 규제 가능성이 높은 성분”까지 선제적으로 관리하는 것이 글로벌 화장품 브랜드 경쟁력이 될 것으로 보입니다.

MoCRA 관련 문의는 아래 연락처로 연락주세요.

info@lebencos.com

www.lebencos.com

감사합니다.